1月19日，由北京天壇醫(yī)院牽頭，濟寧市第一人民醫(yī)院作為CLEAN-AD研究的重要參與單位，于東院區(qū)召開項目啟動會。會議由認知障礙中心執(zhí)行主任閆中瑞教授主持，北京天壇醫(yī)院潘岳松教授就項目研究設(shè)計、研究內(nèi)容進行解讀，北京天壇醫(yī)院郭毅佳教授就項目具體步驟和操作流程詳細介紹，并進行深入探討，旨在正式拉開一項多中心、前瞻性、開放標簽、終點盲法、隨機對照臨床試驗的帷幕，系統(tǒng)評估“頸深淋巴-靜脈吻合術(shù)（DC-LVA）聯(lián)合常規(guī)管理”對中重度阿爾茨海默病（AD）患者的安全性與有效性。

本項目依托2025年的國家重點研發(fā)計劃“顛覆性技術(shù)創(chuàng)新”重點專項，并緊扣《“十五五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》“面向人民健康”戰(zhàn)略任務(wù)。該研究為全球首個評估“雙側(cè)頸深淋巴-靜脈吻合術(shù)（DC-LVA）”治療中-重度阿爾茨海默病（AD）的PROBE設(shè)計隨機對照試驗，計劃在全國招募376例符合NIA-AA生物標志物確診標準的50–80歲AD癡呆患者（CDR-GS≥1，MMSE 10–22），以12個月CDR-SB變化為主要療效終點，并同步采集PET-Centiloids、體液生物標志物及腦類淋巴DTI-ALPS指數(shù)，旨在驗證“通過重建頸部淋巴引流路徑加速腦內(nèi)Aβ/tau清除”的顛覆性機制，為中-重度AD提供疾病外科治療新策略。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院為國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家神經(jīng)介入與顯微外科協(xié)同創(chuàng)新平臺，項目由王伊龍教授領(lǐng)銜，整合神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、核醫(yī)學(xué)、影像科等多學(xué)科，已建立綜合評估體系，確保試驗科學(xué)性與受試者安全。濟寧市第一人民醫(yī)院作為首批簽約分中心，均通過手術(shù)操作與研究培訓(xùn)考核，具備即時招募能力。

待12個月主要終點達成，DC-LVA將成為全球首個被循證醫(yī)學(xué)證實可延緩中-重度AD進展的外科干預(yù)手段，預(yù)計5年內(nèi)可減少我國AD相關(guān)社會經(jīng)濟負擔，為“健康中國”提供可復(fù)制的腦疾病外科模板。

CLEAN-AD的啟動標志著醫(yī)院在原創(chuàng)腦疾病外科技術(shù)領(lǐng)域邁出“從動物證據(jù)到循證醫(yī)學(xué)”的關(guān)鍵一步。我們誠摯邀請全國同道及患者家庭共同參與，見證顛覆性技術(shù)改寫AD治療史的歷史時刻。

即日起面向全國啟動招募，符合條件患者可預(yù)約篩查，享受免費的全病程隨訪管理。