藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)制度建設(shè)
來(lái)源：δ?發(fā)布時(shí)間：2015-06-03
工作指引類
主要研究者工作指南
監(jiān)查員工作指南
CRC工作指南
管理制度類
機(jī)構(gòu)管理制度目錄
SOP類
SOP目錄
GCP法律法規(guī)及指導(dǎo)原則
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則.征求意見(jiàn)稿-2014
體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)2014.10.1
藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范.局令第3號(hào)2003.9.1
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例.國(guó)務(wù)院令第650號(hào)，2014.7.1
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理辦法.征求意見(jiàn)稿2014年
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定.局令第5號(hào)2004.4.1
醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法.局令第4號(hào)2014.10.1
中華人民共和國(guó)藥品管理法.主席令第45號(hào)，2001.12.1
中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例.國(guó)務(wù)院令第360號(hào)，2002.9.15
藥物注冊(cè)管理辦法
